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La prueba desarrollada en laboratorio (LDT) se conoce como un tipo de prueba de diagnóstico in vitro. La prueba desarrollada en laboratorio está diseñada, fabricada y utilizada en un solo laboratorio. Las pruebas desarrolladas en laboratorio se consideran servicios de prueba desarrollados en laboratorios clínicos, hospitales e institutos académicos de acuerdo con sus propios procedimientos.

La prueba desarrollada en laboratorio a menudo se crea en respuesta a necesidades clínicas no satisfechas. La prueba desarrollada en laboratorio se utiliza básicamente para el diagnóstico temprano y preciso, el seguimiento y la orientación del tratamiento del paciente. También se utiliza para diagnosticar y acceder a las enfermedades y trastornos para los que no están disponibles los kits aprobados por la FDA.

Las pruebas desarrolladas en laboratorio se utilizan únicamente dentro del laboratorio, ya que no se permite su venta o distribución a centros de atención médica u otros laboratorios. Actualmente, los laboratorios clínicos están regulados por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) bajo las Enmiendas de Mejora de Laboratorio Clínico (CLIA) y se espera que cambien por el marco regulatorio de la FDA de EE. UU. en los próximos años.

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El mercado mundial de pruebas de desarrollo de laboratorio está segmentado según el tipo de prueba y el tipo de instalación.

Según el tipo de prueba

  • Bioquímica Clínica
  • Diagnóstico Molecular
  • Inmunología
  • Cuidado crítico
  • Microbiología
  • Hematología
  • Otros

Según el tipo de establecimiento

  • Laboratorio de hospitales
  • Centros de Diagnóstico de Especialidad
  • Organizaciones de investigación clínica
  • Institutos Académicos
  • Otros

Se espera que el mercado global de pruebas de desarrollo de laboratorio registre una CAGR significativa durante un período de pronóstico. Se espera que la falta de disponibilidad de pruebas especializadas para enfermedades raras, como pruebas genéticas y pruebas moleculares, impulse el mercado global de pruebas desarrolladas en laboratorio.

A veces, es posible que la prueba existente no se aplique a un trastorno en particular, por lo que se requiere una modificación de la prueba a nivel de laboratorio, lo que también prevé impulsar el mercado global de pruebas desarrolladas en laboratorio. También se espera que la creciente financiación de las actividades de investigación y desarrollo para el diagnóstico de enfermedades y trastornos raros por parte de los diversos organismos reguladores y algunos gobiernos estatales impulse el crecimiento del mercado global de pruebas de desarrollo de laboratorio.

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Sin embargo, el mayor costo de las pruebas desarrolladas en laboratorio debido al alto costo de los reactivos y dispositivos puede obstaculizar el crecimiento del mercado global de pruebas de desarrollo de laboratorio. El retraso de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para la orientación regulatoria sobre las pruebas desarrolladas en laboratorio también puede obstaculizar el crecimiento del mercado global de pruebas de desarrollo de laboratorio.

La falta de personal calificado para realizar la prueba especializada desarrollada en laboratorio también puede restringir el crecimiento del mercado global de pruebas de desarrollo de laboratorio durante un período de pronóstico.

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Algunos de los actores del mercado en el mercado global de dispositivos desechables para la diabetes incluyen Citrano Medical Laboratories, Hendry Regional Medical Center Clinical Laboratory, Parkview Medical Center/Resp Care, Desert Regional Medical Center Clinical Lab, Southwest Healthcare System Clinical Laboratory, Sharp Cornado Hosp & Healthcare Center, Corporación de Salud del Área de la Bahía de Bristol, Med Plus LLC, United Medical Labs Inc. y South Texas Clinical Laboratory LLP.

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Anna Mainville

Como editor del día a día, creo que la narración de historias es la clave para comunicar ideas y construir relaciones a largo plazo entre los mercados. Tengo más de 5 años de experiencia en la creación y explotación de contenidos para diferentes sectores y públicos. En mi tiempo libre, me gusta leer, ver dibujos animados, escribir ficción, cocinar, jugar videojuegos, escuchar música, hacer jardinería o tomar fotos de la naturaleza.

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