• Fri. Jan 27th, 2023

Vigilancia de dispositivos médicos Cuota de mercado, tendencias, análisis y pronóstico 2023-2029

Se  estima que el mercado mundial de vigilancia de dispositivos médicos  crecerá significativamente, a una CAGR del 8,7%, durante el período de pronóstico debido a las regulaciones gubernamentales sobre la vigilancia posterior a la comercialización de dispositivos médicos. La industria de la salud está casi incompleta sin dispositivos médicos. Una presencia tan amplia de dispositivos médicos en una de las principales industrias del mundo plantea ciertos requisitos para su armonización. Por lo tanto, se requiere informar los problemas de los dispositivos médicos, algunos de estos problemas incluyen el mal funcionamiento de los dispositivos médicos que a veces provoca lesiones graves o la muerte.

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Hay varios países que han regulado el sistema de vigilancia de dispositivos médicos en su infraestructura de salud. Los EE. UU., Europa y los países del sur de Asia, como India, Tailandia, China y otros, han armonizado la legislación sobre dispositivos médicos. El gobierno de estos países se asegura de que los procedimientos establecidos se apliquen en todas las etapas de su sector de la salud. Tal participación de los organismos gubernamentales en la regulación de los dispositivos médicos impulsa de manera insistente el crecimiento del mercado mundial de vigilancia de dispositivos médicos.

Estados Unidos — Informe de Dispositivos Médicos (MDR) – 21 CFR Parte 803

Según el Informe de dispositivos médicos, los incidentes en los que un dispositivo puede haber contribuido o causado lesiones graves deben informarse a la FDA. Además, también se deben informar algunos fallos de funcionamiento. Es un mecanismo para que los fabricantes y la FDA evalúen y controlen los eventos adversos significativos relacionados con los dispositivos médicos. Los objetivos del reglamento son corregir y detectar problemas de manera oportuna. 

La regulación MDR obligatoria (21 CFR 803) cubre requisitos importantes para que los productores, los importadores y las instalaciones de usuarios de dispositivos (como hospitales) informen a la FDA algunos eventos adversos asociados con el dispositivo, así como inquietudes sobre el producto. Los informes deben presentarse en un formato electrónico equivalente en FDA Medwatch Form 3500A. Además, los fabricantes deben informar a la FDA después de saber que sus dispositivos pueden haber contribuido o causado lesiones graves o la muerte. También deben informar a la FDA en caso de mal funcionamiento del dispositivo que pueda causar o contribuir a lesiones graves o la muerte. Los importadores deben informar al fabricante y a la FDA en caso de que uno de sus dispositivos haya contribuido o causado lesiones graves o la muerte. 

Unión Europea — MEDDEV

La Directiva Europea de Dispositivos Médicos (93/42/EEC) y la Directiva de Dispositivos de Diagnóstico In-Vitro (98/79/EC) establecen que los fabricantes de dispositivos médicos están legalmente obligados a informar eventos adversos y Acciones Correctivas de Seguridad de Campo (FSCA) a las Autoridades Competentes de la UE . Es obligatorio que los fabricantes de dispositivos médicos informen los problemas de vigilancia de acuerdo con las Directrices europeas sobre un sistema de vigilancia de dispositivos médicos (MEDDEV 2.12/11). 

Además, los fabricantes de dispositivos deben implementar un procedimiento sistemático para revisar la experiencia adquirida con los dispositivos y garantizar que cualquier problema asociado con el uso de su dispositivo se identifique en una etapa temprana y se informe a las autoridades competentes para que se tomen las medidas apropiadas en un momento. momento apropiado.

Mercado global de vigilancia de dispositivos médicos: segmentación

Por modo de entrega

  • Bajo demanda 
  • En la premisa

Por usuario final

  • Organizaciones de investigación por contrato (CRO)
  • Subcontratación de Procesos de Negocio (BPO)
  • Fabricantes de equipos originales (OEM)

Un informe completo del mercado Vigilancia de dispositivos médicos está disponible en: https://www.omrglobal.com/industry-reports/medical-device-vigilance

Mercado de vigilancia de dispositivos médicos: segmento por región

Norteamérica          

  • Estados Unidos
  • Canada

Europa

  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • El resto de Europa

Asia-Pacífico   

  • Porcelana
  • Japón
  • India
  • Resto de Asia-Pacífico

Resto del mundo

  • Oriente Medio y África
  • América Latina

Perfiles de la empresa

  • CUBO AB
  • AssurX, Inc.
  • arena soluciones, inc.
  • EXTEDO GmbH
  • Freyr Inc.
  • Gurú de luz verde
  • jamasoftware inc.
  • LexisNexis, una división de RELX Inc.
  • master control inc.
  • Corporación Oracle.
  • Panacea Pharma Projects Ltd.
  • PvEdge, una división de Sarjen Systems Pvt. Limitado. 

Razones para comprarnos –

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Acerca de la investigación de mercado de Orión

Orion Market Research (OMR) es una empresa de consultoría e investigación de mercado conocida por sus informes nítidos y concisos. La empresa cuenta con un experimentado equipo de analistas y consultores. OMR ofrece informes de investigación sindicados de calidad, informes de investigación personalizados, consultoría y otros servicios basados ​​en la investigación.

 

Contacto con los medios:

Persona de contacto: Sr. Anurag Tiwari

Correo electrónico: [email protected]

Número de contacto: +91 780-304-0404

Nombre de la empresa: Orion Market Research

 

 

Dominique Verreau

Dominique es una escritora de contenido galardonada con experiencia trabajando en dominios B2B y B2C. Tiene un gran interés en varios tipos de escritura para una variedad de industrias. Posee una gran experiencia en la creación de publicaciones de invitados, publicaciones de blog, artículos de SEO, contenido de infografías, publicaciones de redes sociales, presentaciones, contenido de control de calidad/foro y metaetiquetas. Es un investigador detallado y especialista en información que se centra en una amplia gama de temas relacionados, entre otros, con datos B2B, inteligencia de ventas B2B, ventas y marketing B2B, investigación de mercados, salud y biología (dieta, salud de hombres y mujeres, alimentos y gestión de la salud) y desarrollo profesional (redacción de currículums y otros documentos comerciales, preparación de entrevistas y mejora de habilidades). Ha trabajado en una amplia gama de proyectos de marketing digital en Estados Unidos y Canadá, a saber, construcción de pavimentos, antienvejecimiento y cuidado de la belleza, atención médica, restauración y rejuvenecimiento del cabello, servicios legales, derecho y contabilidad, servicios de daños por agua e inundaciones, computadoras y redes, marketing directo y digital, alquiler de espacios de oficina, servicios de banquetes y hoteles, sistemas telefónicos y comunicaciones unificadas, suministro de paisajismo y cercas, capacitación en danza, hipotecas y vivienda, servicios de limpieza de oficinas y residenciales, y otros espacios. Es excepcionalmente innovador, constructivo y creativo. Además, le gusta mantenerse enfocado y alcanzar la perfección en todo momento. Espera un avance duradero en la profesión de escritor de contenido mientras improvisa regularmente en habilidades y destrezas de escritura. Sus actividades de ocio incluyen la escritura filosófica, creativa y lírica, la poesía, la exploración del marketing en Internet y las tendencias de las redes sociales, el disfrute de los deportes y el disfrute de cada momento de la vida.

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