Informe de análisis de segmento de mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio global de 2023 a 2033

Se prevé que las pruebas de bioquímica clínica representen una cuota de mercado del 31,5 % para 2032, según Persistence Market Research. En 2021, los ingresos de las pruebas desarrolladas en laboratorio representaron alrededor del 3,7 % del mercado de servicios de laboratorio clínico a nivel mundial.

De 2017 a 2021, el mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio creció a una tasa compuesta anual del 4,7 %.

Se espera que la demanda de pruebas desarrolladas en laboratorio aumente en los próximos años como resultado de factores que incluyen mayores costos de atención médica para enfermedades genéticas y crónicas, así como un aumento en el número de casos de cáncer en la población general.

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¿Cómo se ve afectada la expansión de la industria de pruebas desarrolladas en laboratorio?

“La retirada de productos afecta el desarrollo del mercado”

 Los retiros de productos de diagnóstico de atención médica son un procedimiento regular destinado a eliminar una falla actual o minimizar cualquier problema potencial. Una amplia gama de dolencias, incluidas infecciones infecciosas como COVID-19, problemas genéticos y muchos tipos de cáncer, se han tratado mediante pruebas derivadas de laboratorio (LDT).

Sin embargo, las LDT no se pueden comparar con los diagnósticos aprobados por la FDA debido a que no se registraron ni rastrearon previamente de forma centralizada. Entre una prueba creada en un laboratorio y un diagnóstico que cuenta con la aprobación de la FDA, la cobertura de seguro y eHealth no hacen distinción. No existe una base de datos utilizable que contenga todas las LDT.

Las pruebas desarrolladas en laboratorio por CLIA y FDA están sujetas a un control estricto.

Para proporcionar resultados precisos y confiables, el programa de enmiendas para la mejora de laboratorios clínicos (CLIA) regula los laboratorios que realizan pruebas en muestras de pacientes. Según la FDA, LDT es una prueba que se crea y utiliza en un solo laboratorio.

Las LDT se denominan con frecuencia pruebas “caseras” porque se crean internamente. De acuerdo con la FFDCA, las LDT se consideran “dispositivos” que son análogos a los IVD y, como resultado, se rigen por la FDA.

La FDA modificó las pruebas que se crearon en los laboratorios. Se realizaron los siguientes ajustes significativos a la política de la agencia, según una declaración: La agencia proporcionó a todos los desarrolladores de pruebas de serología parámetros de umbral de desempeño precisos para especificidad y sensibilidad.

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Segmentos clave cubiertos en la investigación de la industria de pruebas desarrolladas en laboratorio

Mercado Prueba desarrollada en laboratorio por tipo de prueba:

• Bioquímica Clínica
• Cuidado crítico
• Hematología
• Inmunología
• Microbiología
• Diagnóstico Molecular
• Otros

Prueba desarrollada en laboratorio Mercado por aplicación:

• Oncología
• Genética
• Enfermedades infecciosas
• Trastornos autoinmunes
• Neurología

Prueba desarrollada en laboratorio Mercado por usuario final:

• Laboratorios Hospitalarios
• Centros de Diagnóstico de Especialidad
• Organizaciones de investigación clínica
• Institutos de investigación

Prueba desarrollada en laboratorio Mercado por región:

• Mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio de América del Norte
• Mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio de América Latina
• Mercado europeo de pruebas desarrolladas en laboratorio
• Mercado de prueba desarrollado en laboratorio del sur de Asia
• Mercado de prueba desarrollado en laboratorio de Asia oriental
• Mercado de prueba desarrollado por laboratorio de Oceanía
• Mercado de prueba desarrollado en laboratorio de Oriente Medio y África

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